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- 個人簡歷

期望職業(yè):
生物/制藥/醫(yī)療/護(hù)理類
期望職位:
藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
目前月薪:
10000
期望薪資:
推薦時間:
2018-02-27 14:35:16
人才編碼:
18608
人才簡介:
本人性格開朗、有活力,待人熱情、真誠;工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,能吃苦耐勞;有較強的組織能力、實際動手能力和團(tuán)體協(xié)作精神,能迅速的適應(yīng)各種環(huán)境,并融入其中。

基本信息

姓名: 性別: 年齡: 學(xué)歷: 籍貫: 婚姻: 現(xiàn)居:
邀請面試

教育經(jīng)歷

工作經(jīng)歷

2016-09-01 -- 至今 海南壽南山藥房連鎖有限公司 質(zhì)量部經(jīng)理
工作描述:
職位描述:1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行新版GSP認(rèn)證,并組織實施; 2、組織制定質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行; 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案; 4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核; 5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的追溯和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告; 6、供應(yīng)鏈管理質(zhì)量保證體系的建立; 主要業(yè)績及貢獻(xiàn):1、熟悉醫(yī)藥企業(yè)GSP認(rèn)證流程以及GSP的日常管理工作,有統(tǒng)籌部署及獨立解決質(zhì)量管理相關(guān)工作的能力。 2、具備良好的團(tuán)隊合作精神,良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和公關(guān)外聯(lián)能力。 3、一個人管理四家公司:海南新星參茸藥業(yè)有限公司、海南壽南山藥房連鎖有限公司、海南壽南山醫(yī)藥有限公司和海南高技醫(yī)療器械有限公司。 4、熟悉醫(yī)藥GSP制度,參加過GSP認(rèn)證,能夠培訓(xùn)、指導(dǎo)其他崗位GSP的工作內(nèi)容和規(guī)則。
2014-10-01 -- 2016-09-01 海南普利制藥股份有限公司 QA
工作描述:
職位描述:質(zhì)量管理工作:成品放行、現(xiàn)場管理、偏差調(diào)查、質(zhì)量回顧、工藝氣體檢測等。 主要業(yè)績及貢獻(xiàn):1.2016年01月29日參加FDA認(rèn)證并且通過FDA; 2.2016年03月09日參加歐盟認(rèn)證并且通過歐盟。
2007-07-01 -- 2014-10-01 海南康芝藥業(yè)股份有限公司 QA
工作描述:
職位描述:1. 對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢查,保證符合該產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境條件要求。 2. 對生產(chǎn)人員衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查,保證生產(chǎn)人員衛(wèi)生條件達(dá)到生產(chǎn)該產(chǎn)品的需要。 3. 對生產(chǎn)前所有物料品名、檢驗報告單、同意使用牌進(jìn)行檢查,保證該物料被允許用于生產(chǎn)。對生產(chǎn)過程中的不合格物料流入下一工序有否決權(quán),保證下道工序產(chǎn)品符合規(guī)定。 4. 對生產(chǎn)過程中的環(huán)境、工藝、操作、記錄、衛(wèi)生、產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量進(jìn)行巡回檢查,保證生產(chǎn)過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 5. 對生產(chǎn)的中間產(chǎn)品及成品取樣,交質(zhì)量檢驗員檢驗,以確定中間產(chǎn)品是否流入下道工序,成品是否入庫。 6. 認(rèn)真做好日常QA檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量管理部QA負(fù)責(zé)人匯報周QA檢查情況及質(zhì)量事故處理情況,保證所有記錄完整,有據(jù)可查。 7. 對每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核,簽署意見,保證批生產(chǎn)記錄真實反映該批產(chǎn)品生產(chǎn)的實際情況;批生產(chǎn)記錄的審核必須當(dāng)班完成,督促制造部當(dāng)班完成終審,保證成品發(fā)貨時批記錄的及時性。 8. 收集生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量信息,及時向QA主管反饋,為產(chǎn)品質(zhì)量分析提供依據(jù);車間發(fā)生的突發(fā)事件及偏差需及時上報,需要進(jìn)行偏差調(diào)查的須及時督促進(jìn)行相關(guān)調(diào)查,并將調(diào)查結(jié)果上報QA主管。 9. 對于年度留樣計劃取樣須正確及時,確保所有應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性考察的品種和批次無遺漏。 10.2013年12月-2014年04月20日被公司委派到廣東寶丹制藥有限公司學(xué)習(xí) 11.完成上級交辦的其他工作。 主要業(yè)績及貢獻(xiàn):1、2011年11月海南康芝藥業(yè)有限公司通過了粉針車間的認(rèn)證。 2、2013年通過執(zhí)業(yè)藥師(西藥) 3、2013年11月海南康芝藥業(yè)有限公司通過了固體車間的認(rèn)證。 4、對新版GSP也有一定的了解。

培訓(xùn)情況

語言能力

聯(lián)系方式

招聘職位

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